Ufficio INGEGNERIA
Per una società che intende caratterizzare il proprio sviluppo aziendale basato sulla innovazione di soluzioni digitali abbiamo ritenuto indispensabile organizzare un ufficio ingegneria, composto da ingegneria dedicata alle seguenti attività
Procurement dispositivi medicali ed integrazione con ns. applicazioni
Sulla base di protocolli clinici ed operativi delle direzioni sanitarie dei nostri clienti, siamo all continua ricerca di dispositivi medicali hardware e software ( SAMD) che migliorino le nostre soluzioni;
Da anni visitiamo le più importanti fiere del settore di Digital Health mondiali (Medica; Arab Health; CMEF, etc) dove abbiamo consolidato il rapporto con fornitori strategici che abbiamo qualificato negli anni;
Il lavoro prosegue in laboratorio con la verifica:
- Delle funzioni d'uso;
- Dell'accuratezza dei risultati;
- Dell'interoperabilità con le nostre applicazioni:
- Della validazione dei test
- Termina con la valutazione economica per soluzioni competitiva sul mercato
Di seguito alcuni device allo studio dell’Ufficio Ingegneria:
RX domiciliare della Browiner:
Dispositivi per la gestione di esami RX a domicilio dei pazienti; Abbiamo integrato nelle ns cartelle cliniche una soluzione RIS-PACS che permette di organizzare gli esami radiografici e refertare le immagini dicom rilevate al domicilio del paziente;
Ecografo domiciliare di Clarius:
Dispositivo per l’ecografia domiciliare su arti, torace, cuore, etc con varie lenti ( convex, linear, endocavitaria, …) e la possibilità di mettere in telecooperazione il medico specialista ed il sonographer al domicilio del paziente con una sessione di televisita;
Stetoscopio digitale della Mintt;
Stetoscopio digitale per l’auscultazione cuore polmone che ci permette, tramite ns sviluppo, di poter permettere al cardiologo di poter auscultare il suono e vedere il fonogramma in tempo reale durante la televisita;
Integrazione di servizi di AI nelle applicazioni di Digital Health
L’ufficio ingegneria è coinvolto nello sviluppo di un’applicazione AI che rappresenti un Electronic Care Giver per il paziente preso in carico, all’interno delle cartelle cliniche di ns produzione, utilizzando vari servizi AI disponibili sul mercato, interoperabili con le nostre applicazioni;
Supporto alla factory per l’ingegneri, sviluppo e certificazioni di SAMD
Le soluzioni di Digital Health devono essere certificate come dispositivi medicali ( Software As A Medical Device ) in accordo alla Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), che sostituisce l’attuale Direttiva UE sui dispositivi medici (93/42/CEE) e la Direttiva UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE).
L’Ufficio Ingegneria si occupa dello sviluppo degli algoritmi ed applicazioni che poi verranno documentate ed organizzate nel fascicolo tecnico prodotto dall’ufficio regolatorio;